Výrobcovia generických liekov za uplynulý rok na slovenský trh dodali viac ako 58,1 miliónov balení liekov, ktoré vo finančnom vyjadrení predstavujú 19,5 % z predpísaných liekov.
Podiel generických liekov v liečbe, najmä chronicky chorých pacientov, predstavuje 66,8 % pacientodní (DOT1/ days of treatment) na trhu liekov na predpis. V prípade biosimilárnych liekov v minulom roku dodali na slovenský trh viac ako 270 tisíc balení liekov. Z finančného hľadiska tieto lieky tvorili 2,5 % zo všetkých predpísaných liekov. Ich podiel v terapii dosiahol 0,2 % pacientodní (DOT1/days of treatment) v rámci trhu liekov na predpis.
Od roku 2006, kedy Európska lieková agentúra (EMA) schválila prvý biologicky podobný (biosimilárny) liek, bolo v EÚ schválených už 96 biosimilárnych liekov.(2) Tie podľa Medicines for Europe priniesli pacientom takmer 7 miliárd liečebných dní. (3) V oblasti biologickej liečby existuje už 16-ročná skúsenosť s liečbou biosimilárnymi liekmi v onkológii a onko-hematológii t.j od roku 2009, uvedené na trh na Slovensku. 2009 Používanie biologicky podobných monoklonálnych protilátok na liečbu ochorenia tráviaceho traktu, reumatickej artritídy sa na Slovensku traduje od roku 2013.
Podľa spoločného hodnotenia EMA a národných liekových agentúr (júl 2022) biosimilárne lieky schválené v EÚ sú navzájom zameniteľné a majú rovnaký klinický efekt. To znamená, že biosimilárny liek môže byť zameniteľný za referenčný liek a naopak (vice versa). (4)
Zdroje:
1. IQVIA Sell-in 2024, IQVIA Sell-out 2024. 1Všetky balenia s dostupnými údajmi DoT (99,96% všetkých predajov)
2. https://www.igbamedicines.org/about-us/data
3. https://www.medicinesforeurope.com/wp-content/uploads/2025/02/Facts-and-figures-BIOS-2023-14-2-2025_Green-1.pdf
4. https://www.ema.europa.eu/en/news/biosimilar-medicines-can-be-interchanged